GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！
企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。
目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题能看下图，了解GS1一站式UDI服务。
中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》，这个规则是2019年8月发布的。其基本目的是为了贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理。
2019年7月——【药监综械注〔2019〕56号】 关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知：拉开了中国UDI的序幕 ；
2019年8月——【2019年第66号】国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告：中国UDI的规则被正式建立 ；
2019年10月——【2019年第72号】国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告：明确了第一批实施产品及其时间点；
2019年12月——UDI数据库正式上线号】关于深入推动试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告：第一批实施产品时间点推迟到2021年1月1日 。
产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI可以被看作医疗器械产品在供应链中的唯一“身份证”, 应包括产品标识和生产标识
机器可读，其形式可以为一维码、二维码或者射频标签；另外一部分是人工可读，即应为数字和/或字母的形式。
产品标识与关联信息的数据库。与美国的GUDID系统和欧盟的UDI数据库类似，该数据库对公众开放，供公众查询。药监局负责建立及维护该数据库；注册人/备案人应在产品上市销售前，将产品标识（DI）及有关数据上传至该数据库，并维护更新有关数据。五、发码机构是什么？中国有哪些认可的发码机构？
中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性，并符合我国数据安全有关要求。
就目前来说，监管部门只公布了第一批UDI实施目录和实施时间，当前目录中涵盖的是III类高风险器械，包括：有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、医用成像器械、输血、透析和体外循环器械、有源植入器械、无源植入器械、注输、护理和防护器械、眼科器械等共9大类产品，具体产品类别见国家药监局/国家卫生健康委/国家医保局公告（2020年 第106号），实施时间为2021年1月1日。
上面的产品标识和生产标示只是一个示意图，DI和PI可以是串联，也可以并联的。下面是两个不同厂家的UDI示例，供参考。
上图GTIN-14的第一位（D1）为指示位（indicator），用来指示不同的包装等级；剩下的第2到第13位(D2 - D13)分别包括注册人备案人识别代码、商品项目代码；最后一位（D14）为校验码。
校验码有1位数字，用于检验整个编码的正误。校验码能自行计算，其办法能够参考标准GB12904-2008的附录B。从实操角度来说，目前很多编码软件能自动计算产生。
根据《GB/T 16986-2018 商品条码 应用标识符 》，应用标识符常见格式如下：
建议医疗器械厂家通过你自己的真实的情况（以满足追溯的要求）来确定产品的生产标识信息。例如：
（1）机器可读码，目前最常见的形式就是一维码和（或）二维码。（注册人备案人能够准确的通过自己的产品真实的情况选择正真适合的UDI载体）。
在注册/备案管理系统中提交其产品标识（UDI-DI）。注意：产品在UDI实施日前，已生产销售的医疗器械可不具备医疗器械唯一（UDI）标识。（2）注册人备案人在销售产品之前 ，应确定保证产品标识和有关数据上传至中国医疗器械唯一标识数据库（UDID） 。同样的这也是针对已经实施UDI的产品，对尚未列入实施目录的产品不强制要求。
有关数据是什么？相关数据包括哪些内容？请参考标准《YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集》。里面对于每个数据集都有相关的解释。
怎么填报呢？请参考标准《YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南》。具体操作能够最终靠国家药品监督管理局网上办事大厅实现系统登录操作。